一、什么是良好生产规范GMP？
良好生产规范 (GMP) 是确保产品始终按照质量标准生产和控制的体系。它旨在最大限度地降低任何药品生产中无法通过最终产品测试消除的风险。主要风险是：产品意外污染，造成健康损害甚至死亡；容器上的标签不正确，这可能意味着患者接受了错误的药物；有效成分不足或过多，导致治疗无效或产生不良反应。GMP涵盖生产的各个环节；从起始材料、场地和设备到员工的培训和个人卫生。对于可能影响成品质量的每个流程来说，详细的书面程序至关重要。必须有系统提供书面证明，证明每次制造产品时，制造过程中的每个步骤都始终遵循正确的程序。世界卫生组织制定了详细的良好生产规范指南。许多国家在WHO GMP的基础上制定了自己的GMP要求。其他国家（例如东南亚国家联盟（东盟）、欧盟以及通过药品检验公约）也统一了其要求。

二、为什么要申请GMP认证？
大多数国家只接受按照国际公认的 GMP 生产的药品的进口和销售。寻求促进本国药品出口的政府可以通过对所有药品生产强制实施 GMP 并对检查员进行 GMP 要求培训来实现这一目标。
通过GMP认证意味着什么？
成为经过认证的 GMP 制造商至关重要。消费者几乎不可能仅通过查看药丸来确定药物是否安全或有效。这就是为什么 GMP 是必要的，因为它们可以保护消费者免受潜在有害的药物和补充剂的侵害。
GMP 认证#GMP认证#不仅为制造商提供了作为值得信赖和负责任的工厂的良好声誉，而且还表明他们以尽可能最高的质量水平生产产品。当制造商拥有 GMP 认证时，他们可以保证产品是在 FDA 批准的工厂中生产的。此外，这意味着制造商正在采取所有必要的质量控制步骤来生产安全有效的产品。

三、GMP审核清单